近日，天册律师事务所携手浩悦资本在深圳共同举办了“出海逐浪——医疗器械海外拓展攻守之道”沙龙，这是继苏州、上海两地成功举办医疗器械出海系列活动后的第三场活动，备受深圳当地相关企业的关注和欢迎。沙龙围绕近年来中国医疗器械出海的趋势以及主要国家的政策、医疗行业特点、监管要求、商业模式进行了系统分享，并邀请拥有成功出海经验的企业就出海成功之道展开深入探讨，现场气氛热烈。

天册（深圳）律师事务所主任文道军、合伙人曾斌，浩悦资本深圳办公室负责人、董事总经理赵军发表开场致辞。三位东道主结合实例表达了对中国企业出海前景的信心，并指出医疗器械企业出海需要做好充分的准备工作，深刻理解东道主国的信仰、文化、政治和民风，做到知己知彼，有准备、有策略地出海。

浩悦资本董事总经理陈志豪以“赋能医疗器械出海，开启业绩增长新征程”作主题演讲。通过详实的图表、数据分析了在大的宏观背景下中国医疗器械企业出海的现状和趋势，并结合过往多年的战略咨询经验，强调企业需要从市场需求、注册准入、商业环境和临床水平四个维度进行整体评估，在做好顶层设计、看清市场和路径之后再出海，避免盲目、片面的出海。

浩悦资本新加坡办公室负责人Bronson Koh 和新加坡 ARQon（亚腾）集团创始人及CEO May NG通过线上加入，分享了“东南亚医疗器械投资和布局之道”主题内容，详细介绍了东南亚不同国家的医疗器械准入流程、政策和当地商业环境等实操经验。

天册（上海）律师事务所合伙人汪琼玥就“中国医疗器械出海主要交易架构选择和风险规避”作主题分享。汪律师从中国医疗行业出海历史及趋势、宏观环境及政策趋势三个维度介绍了医疗器械企业出海的广阔机遇，并结合实际案例、系统解析医疗器械企业出海主要商业模式和不同模式适应的场景和潜在风险点，并提示企业在出海过程中抓住主要矛盾，在合作中培植与各合作方的信任，同时充分利用国内外律师资源做好项目管控和风险管理。

天册（宁波）律师事务所合伙人王晓明通过线上分享了“新形势下企业出海贸易合规攻守之道”的主题内容。王律师结合丰富的服务广大企业出海的经验，详细地分享了近期企业出海投资及贸易的监管趋势和风险点，为企业带来了第一手的详细信息。

圆桌对话环节汇聚了企业高管和投资机构的多元视角，由浩悦资本深圳办公室负责人、董事总经理赵军主持，到场嘉宾包括：基石资本董事总经理魏婷，帝迈生物副总裁李德艳，腾讯健康生命科学业务负责人张瑞瑶，速航科技外贸部总经理邓玲，汇芯生物财务总监张小燕。

嘉宾们分享了各自企业从国内布局到海外拓展的实战经验，生动地讲解了出海战略的筹划和启动、优化注册流程、加强数据验证、团队搭建和选择合作伙伴、标杆客户培育等来实现产品在海外的顺利落地和商业化推广。并坦诚分享了企业出海过程中走过的弯路，深刻指出企业实现全球竞争力需要积极克服信息不对称的挑战、加强对产品高标准的遵从与理解，为与会者提供了宝贵的经验。讨论气氛热烈、对话踊跃坦诚。

医疗器械出海任重而道远，需要兼顾行业特点、细分门类和各主权国家复杂的监管要求。医疗器械企业在启动和推进出海的过程中，一方面需要积极的热情，同时需要谨慎的研究、清晰的战略制定和充足的资源投入，以及时刻保持谦卑的心态。天册也将充分发挥自身专业优势，在中国医疗器械企业出海的远大征程中陪伴左右，共同开启迈向国际市场的广阔未来。